明确22项药品监管能力建设任务

2022-06-17 07:00:17    编辑:云才情小编   阅读:2次   点赞:1次
 

  本报上海讯近日,上海市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(以下简称《实施意见》),明确9个方面22项重点任务。

  在加强法规标准能力建设方面,《实施意见》强调,要加快法规制度建设,贯彻落实相关法律法规,制定、修订配套文件,出台监管指南,构建与产业发展和监管需求相适应的法规制度体系;提升标准管理能力,持续开展中药配方颗粒、中药材标准及中药饮片炮制规范研究等。

  在加强审评审批能力建设方面,《实施意见》提出,要聚焦新冠肺炎治疗药物、临床急需新药、创新药械等品种,建立研发创新提前介入机制;深化医疗器械审评审批提质增效扩能,优化审评流程,拓宽优先和创新通道;将化妆品新工艺、新原料纳入创新服务指导项目等。

  在加强技术支撑能力建设方面,《实施意见》明确,要建设植入性医疗器械检测技术和大型医疗设备评价研究中心,实施实验室管理国际认证;持续推进上海市生物制品(疫苗)批签发能力建设等。

  此外,《实施意见》还就加强检查执法、风险防控、社会共治等六方面能力建设提出要求。 (许明双)

(文章来源:中国医药报)

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