罗欣药业(002793.SZ):盐酸氨溴索喷雾剂新增2个产品规格获批

2022-09-22 23:20:22    编辑:云才情小编   阅读:0次   点赞:0次
 

  智通财经APP讯,罗欣药业(002793.SZ)发布公告,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司(“山东裕欣”)于近日收到药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品在原批准规格基础上增加以下规格:7.5ml:0.375g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶50喷;4.5ml:0.225g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶30喷。核发药品批准文号。

  据悉,盐酸氨溴索由德国Boehringer Ingelheim公司开发,其具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人黏液的分泌物可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

  公告称,公司盐酸氨溴索喷雾剂13.5ml:0.675g,每喷含盐酸氨溴索7.5mg,每瓶90喷的规格已取得《药品注册证书》,本次新增2个规格的获批,将进一步丰富公司的产品规格,为儿科临床应用提供了更多的选择,有利于公司产品品牌的巩固和市场竞争力的提升。

关键词: 罗欣药业
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