复星医药(02196)子公司汉霖制药获药品补充申请批准通知书

2022-05-17 23:30:17    编辑:云才情小编   阅读:9次   点赞:3次
 

  智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02028、2022B02029),汉霖制药关于汉曲优?(注射用曲妥珠单抗)变更生产场地、优化生产工艺及扩大制剂规模等补充申请获批准。

  本次变更后的生产场地已于2022年4月通过上海市药品监督管理局组织开展的药品生产质量管理规范符合性检查(即药品GMP符合性检查)。本次补充申请获批后,有利于进一步提高该药品的产能。

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