阿斯利康(AZN.US)肝癌联合疗法获美国FDA优先审查

2022-04-25 23:08:25    编辑:云才情小编   阅读:2次   点赞:1次
 阿斯利康(AZN.US)肝癌联合疗法获美国FDA优先审查

智通财经APP获悉,英国制药巨头阿斯利康(AZN.US)周一表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准该公司Tremelimumab与Imfinzi联合使用生物制品许可申请(BLA)进行优先审查。美国FDA监管决定的行动日期,是在使用优先审查凭证后的2022年第四季度。据悉,Imfinzi和Tremelimumab联合疗法于2020年1月已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。

此前,阿斯利康公布了III期HIMALAYA研究结果,称在其Imfinzi中添加Tremelimumab可将不可切除的肝癌患者的死亡风险降低22%。抗CTLA-4单抗tremelimumab与Imfinzi组成的这种治疗方案称为STRIDE方案。

从安全的角度来看,阿斯利康表示STRIDE方案和单独的Imfinzi方案的安全性与每种药物的已知安全性一致,并且没有发现新的安全信号。

截至发稿,阿斯利康盘前跌1.29%,报65.01美元,该股上周五收跌2.27%,报65.86美元。

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