特一药业旗下盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价

2022-04-22 22:00:22    编辑:云才情小编   阅读:5次   点赞:2次
 


  特一药业4月22日晚间公告,公司全资子公司海南海力制药有限公司近日获得药品监督管理局核准签发的“盐酸二甲双胍缓释片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。

  二甲双胍是糖尿病患者治疗药物,具有降糖、改善胰岛素抵抗等作用。国内外上市主要剂型为片剂,而缓释片可明显降低服药后胃肠道不良反应,并减少每日服药次数,提高药物安全性和顺应性。

  此次一致性评价的通过,是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,也是药品监管部门对公司综合实力和产品质量的认可,为公司后续品种通过一致性评价提供重要的宝贵经验借鉴,对公司有积极影响,有利于公司参与集采投标,提升产品市场竞争力,扩大产品市场份额。(黄抒)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

关键词: 特一药业
免责声明:本站内容部分来源于网络;如有侵权请告知删除;