欧康维视生物-B(01477)合作新药NCX470滴眼液获批临床

2020-10-23 23:35:23    编辑:财不理小编   阅读:112次   点赞:31次
 

智通财经APP获悉,10月23日,中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,欧康维视生物-B(01477)和Nicox公司联合申报的1类新药NCX470滴眼液获得临床试验默示许可,拟开发用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。


欧康维视生物-B(01477)合作新药NCX470滴眼液获批临床


NCX470(OT-301)是一种新型化学药物,旨在释放比马前列素(一种FDA批淮的前列腺素类似物)及一氧化氮(NO),有望成为降低青光眼及高眼压患者眼内压的潜在同类更佳(best-in-class)治疗药物。此前,NCX470已完成2期临床试验,并展现出较好的疗效和安全性。


此前,欧康维视生物于2018年12月与Nicox公司订立许可协议,获得于大中华地区、韩国及东南亚另外12个开发和商业化NCX470的权利。欧康维视生物及Nicox公司计划于2020年启动NCX470的两项3期多中心临床试验,并计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。


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